{"id":29175,"date":"2017-08-09T11:48:52","date_gmt":"2017-08-09T16:48:52","guid":{"rendered":"http:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/?page_id=29175"},"modified":"2024-11-28T16:00:01","modified_gmt":"2024-11-28T21:00:01","slug":"proceso-de-analisis-de-los-medicamentos","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/proceso-de-analisis-de-los-medicamentos\/","title":{"rendered":"Proceso de An\u00e1lisis de los Medicamentos"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center; display:flex\"><img loading=\"lazy\" class=\"alignnone\" src=\"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/popup_proceso_analisis_medicamentos_titulo.png\" alt=\"\" width=\"100%\" height=\"109\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>Clasificaci\u00f3n de los medicamentos para su an\u00e1lisis<br \/>\n<\/strong><\/p>\n<p>Para determinar qu\u00e9 medicamentos ser\u00e1n analizados en el control de calidad se ha tomado como base la Metodolog\u00eda de Riesgos de Calidad para los Medicamentos de la SICM, alineada a los siguientes criterios:<\/p>\n<ul>\n<li>Participaci\u00f3n por valor adjudicado<\/li>\n<li>Participaci\u00f3n por volumen f\u00edsico de compra<\/li>\n<li>Reducci\u00f3n no sistem\u00e1tica en los precios<\/li>\n<li>Medicamentos cuyo potencial oferente no tienen Registro Sanitario<\/li>\n<li>Medicamentos identificados como riesgosos seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS)<\/li>\n<li>Perfil hist\u00f3rico de los proveedores<\/li>\n<\/ul>\n<p>El muestreo se ejecut\u00f3 seg\u00fan el siguiente detalle:<\/p>\n<ul>\n<li>44 medicamentos catalogados<\/li>\n<li>15 proveedores adjudicados en la SICM<\/li>\n<li>9 establecimientos de salud pertenecientes a la RPIS<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Muestreos realizados<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>A trav\u00e9s del Sistema de Alertas para el Control de Calidad de los Medicamentos se han ejecutado, \u00a0de enero a mayo de 2017, tres fases de levantamiento de muestras y evaluaci\u00f3n de los medicamentos.<\/p>\n<p><center><br \/>\n<img loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/popup_resultados_ana\u0301lisis.png\" alt=\"\" width=\"561\" height=\"231\" \/><\/center><br \/>\n<strong>Primera Fase: <\/strong>se identificaron 21 medicamentos a los que se les practicaron 48 an\u00e1lisis en total.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><center><img loading=\"lazy\" class=\"alignnone\" src=\"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/popup_resultados_analisis_primera_etapa_tabla1.png\" alt=\"\" width=\"561\" height=\"450\" \/><\/center><br \/>\n<strong>Fuente<\/strong>: An\u00e1lisis resultados\u00a0 (Equipo SICM)<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Segunda fase: <\/strong>se identificaron 13 medicamentos a los que se realizaron 30 an\u00e1lisis de calidad.<\/p>\n<p><center><br \/>\n<strong>\u00a0<img loading=\"lazy\" class=\"alignnone\" src=\"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/popup_resultados_anaalisis_segunda_etapa_tabla.png\" alt=\"\" width=\"561\" height=\"389\" \/><\/strong><\/center><strong>Fuente<\/strong>: An\u00e1lisis resultados\u00a0 (Equipo SICM)<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Tercera fase: <\/strong>se identificaron 15 medicamentos a los que se realiz\u00f3 un an\u00e1lisis de calidad. Los medicamentos de esta fase se encuentran en etapa de an\u00e1lisis.99<\/p>\n<p><strong>\u00a0RESULTADOS<\/strong><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong>El procedimiento de Sistema de Alertas Tempranas para el Control de Calidad de los Medicamentos adquiridos para la Red Publica Integral de Salud por medio de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, se realiz\u00f3 en tres etapas en las que obtuvieron los siguientes resultados:<\/p>\n<ul>\n<li>45 medicamentos muestreados<\/li>\n<li>2 o 3 an\u00e1lisis a cada medicamento<\/li>\n<li>80 an\u00e1lisis realizados en total<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Se tienen resultados de 24 medicamentos a los que se practicaron 51 an\u00e1lisis en total<\/li>\n<li>21 medicamentos a\u00fan se encuentran en proceso de an\u00e1lisis<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Se determinaron 5 alertas de incumplimiento en 3 medicamentos<\/strong><\/p>\n<p>Los medicamentos que no pasaron los an\u00e1lisis fueron:<\/p>\n<ul>\n<li>Ibuprufeno<\/li>\n<li>\u00c1cido valpr\u00f3ico<\/li>\n<li>Levotiroxina s\u00f3dica<\/li>\n<\/ul>\n<p>En los tres casos, ning\u00fan medicamento cont\u00f3 con la concentraci\u00f3n indispensable del principio activo. Para el Ibuprufeno y la Levotiroxina se determin\u00f3 que no cumpl\u00eda con el tiempo requerido de disoluci\u00f3n para que cumpla con su objetivo al ser ingerido por los pacientes.<\/p>\n<p><center><br \/>\n<a href=\"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/popup_resultados_tabla.png\"><strong><img loading=\"lazy\" class=\"\" src=\"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/popup_resultados_tabla.png\" alt=\"\" width=\"801\" height=\"449\" \/><\/strong><\/a><\/center><center><\/center>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>SANCIONES<\/strong><\/p>\n<p>De los 3 medicamentos indicados, dos fueron suspendidos del Repertorio de Medicamentos y se ejecut\u00f3 el correspondiente procedimiento de terminaci\u00f3n unilateral, por las siguientes causas:<\/p>\n<p><center><br \/>\n<img loading=\"lazy\" src=\"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-content\/uploads\/2017\/08\/popup_sanciones.png\" alt=\"\" width=\"561\" height=\"240\" \/><\/center><br \/>\nAl participar en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos las empresas farmac\u00e9uticas est\u00e1n obligadas a cumplir con la normativa sanitaria y lo especificado en las fichas t\u00e9cnicas respecto a: principio activo, forma farmac\u00e9utica, concentraci\u00f3n, presentaci\u00f3n, las normas de etiquetado.<\/p>\n<p>La inobservancia de estos par\u00e1metros solicitados, incluyendo las fechas de entrega y cantidades solicitadas, significa la aplicaci\u00f3n inmediata de sanciones, que se especifican en el Convenio Marco con el que se adjudicaron los medicamentos a cada uno de los proveedores.<\/p>\n<p>Es as\u00ed que, seg\u00fan indica la cl\u00e1usula d\u00e9cima cuarta de dicho Convenio Marco, cuando un proveedor no cumpla, el Sercop, en calidad de administrador del Convenio Marco los supender\u00e1 del Repertorio de Medicamentos de forma definitiva. LimerickPharma C\u00eda. Ltda y SionPharm C\u00eda. Ltda. son las empresas proveedoras a las que ya se ha aplicado esta sanci\u00f3n.<\/p>\n<p>En caso de que las entidades contratantes (centros de salud pertenecientes a la RPIS) lo soliciten, la entidad de control de la contrataci\u00f3n p\u00fablica iniciar\u00e1 la terminaci\u00f3n anticipada y unilateral del Convenio Marco y se le suspender\u00e1 del Registro \u00danico de Proveedores por 5 a\u00f1os. LimerickPharma C\u00eda. Ltda y SionPharm C\u00eda. Ltda tambi\u00e9n recibieron esta sanci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p class=\"excerpt\">Clasificaci\u00f3n de los medicamentos para su an\u00e1lisis Para determinar qu\u00e9 medicamentos ser\u00e1n analizados en el control de calidad se ha tomado como base la Metodolog\u00eda de Riesgos de Calidad para los Medicamentos de la SICM, alineada a los siguientes criterios: Participaci\u00f3n por valor adjudicado Participaci\u00f3n por volumen f\u00edsico de compra Reducci\u00f3n no sistem\u00e1tica en los precios Medicamentos cuyo potencial oferente&hellip; <a href=\"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/proceso-de-analisis-de-los-medicamentos\/\">Read more &rarr;<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"menugenerico.php","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/29175"}],"collection":[{"href":"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=29175"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/29175\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":60471,"href":"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/29175\/revisions\/60471"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/portal.compraspublicas.gob.ec\/sercop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=29175"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}